Certificate Course
Courses tagged with "Certificate Course"
Clinical Trial Information System (CTIS)
Clinical Trials
6. MDR ADVERSE EVENT REPORTING IN CLINICAL INVESTIGATIONS
Clinical Trials for Medical Devices in Europe
5. MDR SUBSTANTIAL STUDY CHANGES, TEMPORARY HALT AND TERMINATION
Clinical Trials for Medical Devices in Europe
4. MDR STUDY APPLICATION AND APPROVAL - NEW COORDINATED ASSESSMENT
Clinical Trials for Medical Devices in Europe
3. MDR CONDITIONS, ETHICAL PRINCIPLES, METHODS, INFORMED CONSENT
Clinical Trials for Medical Devices in Europe
Clinical Trials for Medical Devices in Europe - COMPLETE TRAINING PROGRAM
Clinical Trials for Medical Devices in Europe
1. MDR NEW DEFINITIONS AND TYPES OF TRIALS
Clinical Trials for Medical Devices in Europe
2. MDR THE ACTORS: SPONSOR, INVESTIGATOR & SUBJECT
Clinical Trials for Medical Devices in EuropeThis course presents an overview of the "actors" within the scope of the new MDR, namely the sponsors, investigators, and subjects. Learn all you need to know about how these "actors" play a significant role within the new MDR.
After the course, you can take a brief test to receive your certification. Enjoy!
INVESTIGATIONAL DEVICE EXEMPTION (IDE)
Clinical Trials in US
LEARN FOR FREE
This exclusive educational event is reserved to selected Meditrial customers and Meditrial’s staff. With COVID 19, medical device companies are facing increasing complexity to conduct their clinical trials in the US.
HOW TO FIND AND EFFECTIVELY USE PREDICATE DEVICES
FDA Medical Device Regulation for Everyone
FDA IVD REGULATION
FDA Medical Device Regulation for Everyone
FDA EARLY FEASIBILITY STUDY PROGRAM
FDA Medical Device Regulation for EveryoneWe will provide insights concerning Early Feasibility Studies and FDA applicable requirements. We will guide you through the steps needed for a successful EFS submission despite challenges that may impact the process. Moreover, you will get recommendations on the submission process and helpful information.
510(k) Submission Process
FDA Medical Device Regulation for Everyone
FDA Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA)
FDA Medical Device Regulation for Everyone
FDA Safer technology program (STeP)
FDA Medical Device Regulation for Everyone
FDA Premarket Approval (PMA)
FDA Medical Device Regulation for Everyone
INNOVATIONS IN GLOBAL CLINICAL TRIALS
ISO 14155:2020 GCP for Medical DevicesWEBINAR REPLAY
This webinar provides an overview of the innovations in clinical trials and provides practical suggestions on how to get ready now – as the standard is already effective and everyone is expected to comply!
ISO 14155 2020 Safety and Adverse Events
ISO 14155:2020 GCP for Medical DevicesThis lecture describes the key changes in the international ISO standard for clinical trials. In this module we will show you the main changes that have occurred compared to the ISO 14155 2011 in the safety and adverse event reporting.
ISO 14155 2020 Overview
ISO 14155:2020 GCP for Medical DevicesTime: 15 minutes
MDR is finally here and takes effect in May 2020! This video lecture provides you with an overview of the new regulations and clinical responsibilities set forth by the new ISO 14155 2020.
ISO 14155 2020 New Responsibilities of Sponsor/CRO
ISO 14155:2020 GCP for Medical DevicesLevel: Intermediate
Time: 20 Minutes
This tutorial provides an accurate overview of the main changes introduced by ISO 14155: 2020 for sponsor and CRO responsibilities.
ISO 14155 2020 Responsibilities of Principal Investigator
ISO 14155:2020 GCP for Medical DevicesLevel: Intermediate
Time: 20 Minutes
This tutorial provides an accurate overview of the main changes introduced by ISO 14155:2020 for principal investigator responsibilities
ISO 14155 2020 Masterclass
ISO 14155:2020 GCP for Medical Devices
ISO 14155 2020 Ethical Considerations
ISO 14155:2020 GCP for Medical DevicesThis tutorial provides an accurate overview of the main changes introduced by ISO 14155: 2020 for Ethics and the informed consent process.
ISO 14155 2020 Clinical Trial From Start To Finish
ISO 14155:2020 GCP for Medical DevicesLevel: Intermediate
Time: 35 Minutes
This tutorial provides an accurate overview of the main changes introduced by ISO 14155: 2020 for the Clinical Trial process. The clinical trial’s process is described from the beginning to the end: Planning, Conduct and Closeout.
MDR/MPDG Update Course - Online
Medical Device Clinical Trials in Germany - MPG CME Certified CoursesDer Update-Kurs richtet sich an Hauptprüfer, Prüfärzte und Studienpersonal in klinischen Prüfungen, die ein gültiges MPG-Zertifikat besitzen und die Teilnahme an klinischen Prüfungen unter der neuen EU-Medizinprodukteverordnung und der ISO 14155:2020 beginnen oder fortsetzen wollen.
Der Schwerpunkt des Kurses liegt darin, Sie mit den wichtigsten Änderungen, die sich mit Einführung der EU-Verordnung 2017/745, dem MPDG und der ISO 14155:2020 ergeben, vertraut zu machen.
MPG Auffrischungskurs - Onlinekurs
Medical Device Clinical Trials in Germany - MPG CME Certified CoursesDer Auffrischungskurs richtet sich an Hauptprüfer und Prüfer bei klinischen Prüfungen, die bereits einen MPG Grundlagenkurs absolviert haben, jedoch über einen Zeitraum von drei Jahren keine aktive Beteiligung an klinschen Prüfungen nachweisen können.
Inhouse-Schulungen oder Live-Webinar auf Anfrage.
Sind Sie interessiert?
10. Privacy, GDPR e Medical Device
Medical Device RevolutionMeditrial presenta un corso di alta formazione in ricerca clinica sui dispositivi medici: Medical Device Revolution promosso da Formazione del Farmaceutico.
Con la nuova Normativa MDR il mondo dello sviluppo clinico dei dispositivi medici subirà una rivoluzione! Con il Corso "Medical Device Revolution" vogliamo aiutarti ad affrontare questa rivoluzione in maniera più consapevole.
Il corso è coordinato dalla Dott.ssa Monica Tocchi, CMO e Founder della CRO Meditrial, coinvolta in prima persona nel panel di esperti che hanno aggiornato la ISO 14155:2020.
9. ITALIA: Normative e Procedure di approvazione, gestione centri, monitoraggio e report di sicurezza
Medical Device RevolutionMeditrial presenta un corso di alta formazione in ricerca clinica sui dispositivi medici: Medical Device Revolution promosso da Formazione del Farmaceutico.
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8. Digital Health, eCRF/ePRO, Data Management, Cybersecurity
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7. ISO 14155: il monitoraggio per i Medical Device in pratica
Medical Device RevolutionMeditrial presenta un corso di alta formazione in ricerca clinica sui dispositivi medici: Medical Device Revolution promosso da Formazione del Farmaceutico.
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6. ISO 14155 Conduzione dello studio dalla A alla Z
Medical Device RevolutionMeditrial presenta un corso di alta formazione in ricerca clinica sui dispositivi medici: Medical Device Revolution promosso da Formazione del Farmaceutico.
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5. ISO 14155 Fondamenti, Disegno e pianificazione dello studio, la documentazione
Medical Device RevolutionMeditrial presenta un corso di alta formazione in ricerca clinica sui dispositivi medici: Medical Device Revolution promosso da Formazione del Farmaceutico.
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4. EUROPA i Trial Clinici, le nuove regole, cosa cambia e come prepararsi
Medical Device RevolutionMeditrial presenta un corso di alta formazione in ricerca clinica sui dispositivi medici: Medical Device Revolution promosso da Formazione del Farmaceutico.
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3. EUROPA Nuovo Regolamento: panoramica e punti critici per le CRO
Medical Device RevolutionMeditrial presenta un corso di alta formazione in ricerca clinica sui dispositivi medici: Medical Device Revolution promosso da Formazione del Farmaceutico.
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2. Orizzonti del Medical Device, Regolamenti Globali, Roadmap to Market
Medical Device RevolutionMeditrial presenta un corso di alta formazione in ricerca clinica sui dispositivi medici: Medical Device Revolution promosso da Formazione del Farmaceutico.
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1. Il mondo del medtech, biotech e digital health - capire la classificazione e il mercato
Medical Device RevolutionMeditrial presenta un corso di alta formazione in ricerca clinica sui dispositivi medici: Medical Device Revolution promosso da Formazione del Farmaceutico.
Con la nuova Normativa MDR il mondo dello sviluppo clinico dei dispositivi medici subirà una rivoluzione! Con il Corso "Medical Device Revolution" vogliamo aiutarti ad affrontare questa rivoluzione in maniera più consapevole.
Il corso è coordinato dalla Dott.ssa Monica Tocchi, CMO e Founder della CRO Meditrial, coinvolta in prima persona nel panel di esperti che hanno aggiornato la ISO 14155:2020.
In Vitro Medical Device Regulation Roadmap (IVDR)
New In Vitro Device Regulation (IVDR)In this course, we will cover all the necessary regulatory references. We will discuss in details an article 56 of IVDR. Moreover, you will learn about general safety and performance requirements. We will also explain what is the performance evaluation and step by step we will guide you through its components. At the end, we will highlight your periodic deliverables so you will be aware on what and when needs to be updated.
IVDR ISO 20916:2019
New In Vitro Device Regulation (IVDR)
MDR Requirements for device labeling and implant card
New Medical Device Regulation (MDR)
MDR The New European UDI System (Part 2)
New Medical Device Regulation (MDR)
MDR The New European UDI System (Part 1)
New Medical Device Regulation (MDR)
MDR FOR DUMMIES
New Medical Device Regulation (MDR)This lecture presents the new European regulation for medical devices and provides an easy to learn overview of all the key changes. Learn all you need to know for a successful transition to the new legislative framework.
EUDRAVIGILANCE CERTIFIED TRAINING
PharmacovigilanceYou will understand the European regulation, familiarize with the general terms, and learn the mandatory data elements necessary for the electronic submission of safety information on medicinal products.
